为加强中国科大精密机械与精密仪器系全球系友的联系与交流,2025年7月20日,中国科大精密机械与精密仪器系“系友论坛”第四十七期线上讲座成功举行。本次讲座特邀系友张坤,以诺康医疗科技(苏州)股份有限公司产品介绍作主题分享。报告将分享以诺康产品线布局、主要产品市场现状、医疗器械研制情况;同时也简单汇报个人在公司的工作和学习经历,在超声外科医疗器械产品开发中遇到的技术问题,接触到的其他超声相关产品市场需求。
首先张坤系友介绍诺康医疗是一家由多位中科大校友联合创办的创新型医疗器械企业,近年来在高端超声手术设备、眼科设备、微创手术机器人等多个领域迅速发展,团队人数已超过800人,成为国内医疗器械产业中崭露头角的重要力量。公司以超声能量手术器械为核心,逐步拓展至眼科、骨科、医美、腔镜等多个板块,产品涉及软组织切割止血系统、超声乳化设备、电动吻合器、手术机器人等,并已获得多个三类医疗器械注册证。
然后张坤系友在报告中指出,公司初期即聚焦超声外科设备,以期快速实现国产高端器械的突破。他详细讲解了多款核心产品的技术架构与市场定位,如血管闭合超声刀、集成式高频电外科平台、新一代超声吸引清创设备等。其中部分产品已实现量产并进入临床使用阶段,另有若干项目正在紧锣密鼓地推进注册申报和市场验证。
随后张坤系友详细介绍了他亲自参与研发的“超声骨刀”产品。该产品适用于神经外科、脊柱外科等高风险、高精度手术场景,其最大特点在于利用20-50kHz频率范围的高频振动,实现微米级切割,对软组织几乎无损伤。超声骨刀与传统机械钻具相比,不仅具备选择性强、热影响区小、不易缠绕组织等优点,也极大降低了医生的操作负担,提高了手术的精度和安全性。张坤通过案例演示详细解释了超声骨刀在颅骨重建手术、脊柱减压等复杂术式中的优势,同时也分享了项目从选题、设计、仿真、迭代到测试验证的全过程。
在研发过程中,张坤强调了有限元仿真在刀具设计与能量控制中的核心作用。他结合具体工程实践,讲述了如何通过力学-电学耦合、热学耦合建模,实现对换能器、刀头、驱动信号等关键组件的精细调控。同时他也提到,研发团队借鉴了射频、光学、振动学等多个学科的思路,在保持频率稳定、提升能量耦合效率、优化反馈控制算法等方面进行了大量探索。
最后张坤系友谈及了其个人从事医疗器械研发的体会。他坦言,自己最初并无医学背景,是在进入诺康后才开始系统学习解剖学、术式路径、临床需求等内容。他强调,优秀的医疗器械研发人员必须同时理解工程技术与临床场景,只有真正与医生需求形成闭环,才能做出实用、可靠的产品。他还分享了产品定义阶段如何根据市场反馈调整方向、如何评估产品路线图(roadmap)的关键逻辑,并就国产替代中技术降本的多种策略做了分析,如设计优化、工艺替代、材料国产化等。本次讲座不仅深入展现了诺康医疗作为新兴医疗器械企业的成长之路,也展示了中科大校友在高端医疗装备国产化进程中的技术担当与实践智慧。张坤系友以其对研发工作的执着与跨学科思维能力,为在场系友们带来了许多启发,也进一步增强了科大校友之间的技术交流与协作共识。
报告人简介:
张坤,0409系友,2008年毕业于中国科学技术大学精密机械与精密仪器系,获学士学位,2011年研究生毕业于南京天文光学技术研究所,2011年起就职于湖北航天技术研究所,2020年起就职于以诺康医疗科技(苏州)股份有限公司,现任骨科产品线经理,主要进行超声器械研发和项目管理工作。